[概述]二、关于大样本临床试验

循证医学要求医生对病人的诊断与治疗应以科学研究的证据为指导原则。并认为科学研究的证据应来源于大样本随机化的临床试验及同类研究的合理的荟萃分析。大组病例、双盲、随机、安慰剂对照临床研究方法是评价药物疗效的金标准，其结果是Ⅰ级证据，属A级推荐强度。目前，循证医学建立的资料、数据库提供的“科学证据”都是从大样本RCT和众多研究的汇总分析得来的。动脉溶栓根据溶栓前后的DSA，可以逐例准确判断有无动脉血栓，用药后血栓是否溶解，溶栓再通与未通分别和临床改善及出血副作用的相关性等，一般也不必进行大样本的RCT。 ......