一、实验材料与方法

该系统由罗氏Modular PPI自动生化分析仪、罗氏原装试剂与检验程序、C ﹒ f ﹒ a ﹒ s校准品、罗氏正常值和病理值质控血清组成。使用该系统对患者标本进行检验，其检测结果可溯源至参考方法或参考品或有关的技术标准。根据国际标准化组织（ISO）2003年发布的医学实验室认可标准《医学实验室质量和能力的专用要求》即ISO15189的要求，该检测系统可满足检验结果量值溯源性的要求。若操作性能点位于不符合要求性能区，说明方法的总误差水平超过了TEa要求，方法性能不可接受。 ......