第五节 Ⅳ期临床研究中血清流行病学应用

血清流行病学（seroepidemiology）是流行病学的一个分支，随着生物学技术的发展，在医学领域应用日趋广泛。疫苗Ⅳ期临床研究也需要血清流行病学方法辅助。研究现场目标人群相应疾病发病率的高低是获得研究结果的关键，为此，对目标人群的易感率调查是Ⅳ期临床研究的重要步骤，易感率高才有可能收集到足够数量的病例。2 ﹒在Ⅳ期临床研究不能获得足够的病例时可在研究队列内（包括试验组和对照组），在Ⅳ期临床研究原随机分组人群中按比例参考统计学抽取需要人数。在已有既往同病种血清学研究资料条件下，参考试验样本的标准差，因 ......