[文献资料]第二节　国内外已批准上市的抗体药物

截至2016年10月，美国食品药品监督管理局( FDA ) /欧洲药品审评署( EMEA )和中国食品药品监督管理局( CFDA )批准上市的抗体药物分别为66种和22种。表42-1美国FDA和欧洲EMEA批准上市的抗体药物［ 2 ， 3 ］ (更新至2016年10月)。中国抗体药物市场近年来增长较快，已有多种国际上市的抗体药物进入，同时自主研发的抗体药物也有一定发展。据统计，目前中国已上市22种抗体药物及抗体融合蛋白，其中国内自主研发抗体药物10种(表42-2 ) ，进口抗体类药物12种(表42-3 ) ......