[文献资料]第二节　临床试验的伦理学考虑

临床医学研究的伦理审查，源于第二次世界大战期间。二战后的《纽伦堡法典》 ，是第一个指导涉及人类受试者试验的国际标准，其中10条基本原则是普遍应用于所有涉及人的研究的伦理原则。1993年国际医学科学组织理事会（ CIOMS ）制订了更为具体的、更可操作的、涉及人的生物临床研究的国际伦理准则《涉及人的生物临床研究的国际伦理准则》 ，现在各国政府、各种医学组织制定的相关人体临床研究的伦理法规、法律也都基于这些原则。要求所建立的试验操作程序适用于所有的受试者，任何研究负责人都要按照既定程序接受伦理委员会审查，并得 ......