第二节第一部分所描述的所有方法均可以获取信号。在这些售后监测方法中,在获取信号方面最有力且在化妆品预警(cosmetovigilance)中发挥显著作用的方法是自发报告。这就是为何大多数国家的管理部门都已经执行各自国家的化妆品预警系统,而化妆品公司,作为对其上市的产品负责,也已经执行其各自内部的针对自发报告的不良事件报告率的计算和监控以及化妆品预警中的因果关系评价方法[ 9,10 ]。因此,风险管理包括4个步骤,即风险检测、风险评价、风险最小化和风险沟通。应当与所有相关人员进行紧密合作以制订一项针对危险因 ......