第四节　人体皮肤毒理学评价试验

人体斑贴试验主要用于检测受试物引起人体皮肤不良反应或过敏反应的可能性。将受试物敷贴于人体皮肤上，根据皮肤对接触物的反应判断受试物是否对人体皮肤产生不良反应。受试物若为致敏原，经皮肤或黏膜进入机体后由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞，使特异性T淋巴细胞活化，诱发炎症反应。该试验多用于检测化妆品终产品及其原料对人体皮肤潜在的不良反应。皮肤斑贴试验可分为皮肤封闭型斑贴试验和皮肤开放型斑贴试验。30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数多于5例，或2级皮肤不良反应的人数多于2例（除臭产品斑贴试验2级反应的人数多于 ......