二、观察的项目和终点

目前一般认为对药物对人体的效应应当作全面的观察，并大多已经有了国际上公认的指标。分为可测量的病变和可估计的病变，按国际抗癌联盟（ UICC ）和世界卫生组织（ WHO ）的规定分为完全缓解（ CR ） ，部分缓解（ PR ） ，无效（ NC ）和进展（ PD ）四级。RECIST是在1999年James K等提出的以肿瘤最长径代表面积的一维测量方法，在2000年经EPRTC和NCI修订发表的新方法，并得到FDA的支持，目前正在世界各地试行。实体瘤近期疗效评价标准。包括药物控制肿瘤的时限和患者生存的时间，计 ......