三、活性标准品的分级及协作标定

活性测定是抗体质量控制的重要环节，在抗体的生产、运输及保存过程中，许多因素均可对抗体的活性产生影响，因此要进行活性测定以保证其质量。抗体的活性测定是模拟抗体在体内发挥作用的过程，并寻找一个可以对该过程进行量化的指标，通过对该指标的测定来评价抗体的效力如何。为了解决该问题，一般将待测样品与活性标准品平行操作，并且以样品活性测定结果（如IC50）占标准品的百分比作为评价指标，一定程度上避免了试验内及试验间的变异对测定的影响。因此在抗体的活性测定中，标准品必不可少。由于篇幅限制，以上仅简略叙述了标准品的协作标定 ......