[文献资料]第二节　医学研究的伦理审查制度

为了保证医学研究伦理原则的贯彻施行，无论是国际上的《赫尔辛基宣言》 《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》 ，还是我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》均对执行程序— —伦理审查作出具体要求。我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构，应当设立伦理委员会。伦理委员会在开展伦理审查时，可以要求研究者提供审查所需材料、知情同意书等文件以及修改研究项目方案，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。2 .研究项目负责人信息、研究项目所涉及的相关机构 ......