第六节 质量评价和贮存

软膏剂质量检查除了有性状、含量、刺激性和稳定性要求外，药典还要求进行装量、黏度、微生物限度检查，无菌软膏（如眼膏、烧伤或严重创伤软膏剂）还要满足无菌要求，含不溶性固体的软膏需进行粒度测定。另外，还有许多方法用于软膏剂的质量研究。尽管药典没有规定外用软膏需进行释放度检查，但是体外释放度研究已经广泛用于软膏剂处方和工艺研究，软膏剂释放度一般采用Franz扩散池进行，用药物从软膏中扩散并通过合成或半合成微孔膜的性能来表示释放度，用药物扩散通过离体皮肤的性能表示体外透皮速率。 ......