由于POCT仪器逐渐进入医院,而质量管理和质量保证体系尚未建立, POCT容易产生质量管理失控,脱离了质量保证,检测结果准确性难以保证, POCT的质量管理体系是在POCT委员会领导下,靠医护检以及其他人员参与共同完成。包括建立质量管理制度.建立室内质控,将POCT纳入检验科质量管理的范畴。例如,在质控的特殊领域, CLIA ’ 88规章规定了最低对照频率,但同时也允许检测点设计一个过程以保证恰当的对照按要求的频率进行,也可以设定操作参数(也就是说,怎样的操作是可接受的) ,建立标准,以系统评价对照资料, ......