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以肿瘤缓解为主要终点的研究方案中只有患者在基线时伴有可测量病灶时方可入组。不可测量病灶:所有除可测量病变以外的其他病灶,即小病灶和其他不可测量病灶,包括:骨转移灶、软脑膜转移病灶、腹水、胸腔积液/心包积液、炎性乳癌病灶、皮肤/肺淋巴管转移、不能被影像学方法证实和随访的腹部包块以及囊性病变。目标病灶(target lesions)与基线记录:所有可测量病灶(但一个器官内不超过5个,总共不超过10个) ,作为所有被累及器官的代表,在基线时进行测量和记录。总缓解期:第一次测量符合CR或PR的标准(首次记录为准) ......

——《泌尿系肿瘤药物治疗学》
书名:《泌尿系肿瘤药物治疗学》
栏目:泌尿系肿瘤药物治疗学 > 中 编 > 第九章 泌尿系肿瘤药物治疗临床试验设计 > 第二节 临床试验设计
作者:程跃 谢立平
参编:马琪,那彦群,周四维,陈善闻,陈忠
页码:131-135
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2014-06-01
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