二、活性测定

抗体进入人体后，首先与相应抗原发生特异性的结合，再通过一系列的生物学作用，如偶联放射性核素的杀伤作用、阻断细胞因子的信号传导、引起补体的级联激活等，进而发挥抗体的治疗作用。因此可以通过测定抗体的抗原结合能力来评价其活性，也可以模拟抗体的作用机制，测定其体外生物学活性并进行评价。针对这些细胞因子的单抗可通过荧光素酶报告基因法测定中和活性，如针对IL‐1 β的卡那奴单抗（canaki‐numab），测定原理如下：将带有荧光素酶报告基因的细胞铺板，加入梯度稀释的待测单抗及参比品，再加入IL‐1 β，IL‐1 β ......