[速览]六、基于法规和室间质量评价的质量规范

美国临床实验室改进修正案’88(CLIA’。88）法规文件记录允许总误差，其是不精密度加偏倚，当然，只是对一些常见的检测项目。许多最近的关于质量计划的文献使用CLIA ’ 88作为允许总误差质量规范为模型的基础。注：CV I ＝个体内生物变异，CV wlab ＝室内变异系数，P 95 ＝第95%位数，P 99 ＝第99%位数。这些，则象CLIA ’ 88准则，一般指的是允许总误差。使用这些室间质量评价固定限作为质量规范的主要缺陷是，尽管通常是基于专家观点，它们算是完全根据经验的。根本的概念是，如果五个实验 ......