第四章　针对伦理委员会秘书的问题

1 .您的教育背景是什么，从事伦理秘书工作有多久了？参考答案：独立顾问是受伦理委员会的邀请，就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见，独立顾问不具有伦理审查表决权。参考答案：伦理委员会主任委员授权秘书根据项目类型分配主审，需要主审的项目一般包括：化学药品1.1类新药、安慰剂对照项目。参考答案：主任委员授权伦理委员会秘书对项目资料进行形式审查后，对于较为复杂的项目，有下列情况之一的，选择专业背景适合和审查经验丰富1 ～ 2名主审委员进行审查：安慰剂对照项目。每次都有外单位人员参加，秘书负责会议记录。 ......