[辅助检查]第二节　EQA材料来源与采集

在多数情况下，真实评估分子诊断试验方法在临床实验室性能的需要检测标本来源于人体。这些标本可以是来自患者或表现出相应病理状况个体的“阳性”材料，或来自未患病( “正常” )个体的“阴性”材料。采集人体标本时要求EQA提供者考虑并处理获得这些材料相关的所有法律、伦理和社会关系。供应商应提供详细文件(如分析证明)总结关键质控品的检测参数和规范，并提供检测结果证明来源材料(自然材料和合成材料)符合这些规范。这种类型的EQA尤其适用于质控标本不容易获得的情况，当然也可作为提供实际标本的EQA计划的补充。 ......