[文献资料]（二）英国

英国作为欧共体成员国之一，遵守欧盟相应法令要求的同时，在医疗器械不良事件监测方面也有自身的一套体系。医疗器械不良事件的定义:在英国,医疗器械不良事件（adverse incident）是指引起或者可能引起医疗器械使用者或其他人非预期安全性问题的事件。针对公众和专业人员的信息反馈，主要有医疗器械警报和安全性警报广播系统两种形式。通过SABS系统，MDAs被发送到初级保健组织和每一级国民健康保险机构的联络员手中，该联络员负责警告信息的进一步发布和记录采取措施的反馈。 ......