第五节 分析灵敏度性能评价

检测系统或方法可检测的最低分析物浓度称为分析灵敏度或称检测限。对低浓度特别有意义的项目，确定其检测限对疾病的诊断或治疗监测有重要意义，如心肌肌钙蛋（cTn）升高是诊断急性心肌梗死的重要依据，在国内外发表的“心脏标志物应用指南”中都明确要求实验室必须确定其检测低限和在低浓度时的变异情况。说明存在着分析物（如：若某分析物的LoD为0.15ng/ml，实际浓度等于此值的低浓度样品作多次重复测定，则只有50%的可能性被检出有分析物存在）。如果分析结果接近检测低限，临床医生必须理解此结果的相对不确定度相当大，应谨慎 ......