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[概述]11﹒严重的不良事件（severe adverse events）

包括预期和非预期的反应和事件。研究者一定要在一个工作日内报告，一定要根据当地条例向伦理委员会报告。严重的不良事件包括以下任何一项：有生命危险。 ......

——《临床肿瘤内科手册》
书名：《临床肿瘤内科手册》
栏目：临床肿瘤内科手册 > 第一篇 总论 > 第九章 抗肿瘤新药的临床试验 > 四、GCP指导原则
作者：孙燕 周际昌
参编：韩锐，储大同，冯奉仪，王奇璐，王金万
页码：138-139
版本：4
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2003-01-01
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