四、设计和实施中应注意的问题

分配隐匿（alocation concealment）是指防止随机分配方案被预先知晓。分配隐匿是保证成功完成随机分配的基础，因此在随机对照试验设计时要注意采用合适方法实现分配隐匿。产生和保存随机分配序列的人员最好是不参与试验的人员，或者，至少做到产生和保存随机分配序列的人员和确定研究对象合格性的人员不是同一个人。要注意分配隐匿不等于盲法，分组隐匿是分组完成前的隐匿，目的是控制选择偏倚，而盲法是分组后的隐匿，目的是控制信息偏倚。但临床试验中，使用安慰剂应当符合医学伦理道德，安慰剂对照只是在没有标准有效疗法时 ......