[概述]第四节 疫苗质量检验

OPV是迄今广泛采用的疫苗，分为单价疫苗，双价疫苗和3价疫苗。单价疫苗由Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型病毒单独制成疫苗。对细胞基质的质量控制包括对细胞的来源、代次的控制，对猴体可能携带的某些自然感染的病毒（如猴疱疹病毒SV40、泡沫病毒等）和细胞的其他病毒外源因子的检定、控制以及致肿瘤性试验。脊灰病毒减毒株接种细胞基质培养至细胞完全出现病变时进行收获，同一细胞消化批收获的病毒液经检定合格后，经澄清过滤收集于大瓶中即为单一病毒收获液，其质控标准及检定方法见表37‐6。今后有待进行国际合作研究，建立起标准化的检测Sabin I ......