第四节　针对委员对于伦理准则、法规和职责了解的问题

19 .伦理委员会是做什么的？参考答案：伦理委员会负责对所有“涉及人体的研究”进行审查与监管，研究项目开展前必须获得伦理委员会批准，研究主要根据伦理委员会要求提交相关报告。不依从/违背方案(non-compliance/violation):指对我院伦理委员会批准试验方案的所有偏离，并且这种偏离没有获得伦理委员会的事先批准，或者不依从/违背人体受试者保护规定和伦理委员会要求的情况。伦理委员会要求申办者和（或）研究者就事件的原因、影响及处理措施予以说明，审查该事件是否影响受试者的安全和权益，是否影响试验的风 ......