影响PCR试剂盒质量的因素有两个方面,即内在因素和外在因素。内在因素包括标本处理(核酸提取)方法、用于核酸扩增的原材料及方法学设计等。外在因素则主要是试剂盒出厂以后在运输和贮存中所存在的问题。具体做法可以使用已知阳性(包括病毒含量)的溶血和脂血血清标本,用试剂盒提供的标本处理方法提取核酸后扩增检测,与无溶血和脂血的血清标本比较,观察测定结果的差异,从而判断提取方法的优劣。PCR试剂盒的产物检测部分包括杂交固相、特异探针及其标记物等。试剂盒从生产厂家到实验室使用者手中,均要经历运输及运输中的贮存等诸环节,任 ......