凡是上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。药品生产企业、经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用药物不良反应发生的情况。尽管呈报的药物不良反应报告没有详尽的因果关系判断,但基于这样一种假设(如果某药物确实会产生某药物不良反应,只要可疑即报),则在国家药物不良反应中心或全国药物不良反应中心必然会收到大量有关该药物的不良反应报告。药物不良反应监测是发现药物新的和罕见的不良反应和药源性疾病的主要方法。 ......