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[文献资料]21.伦理委员会的职责是什么?

伦理委员会对药物临床试验进行审查监督可以行使如下权力。临床试验研究者( Clinical Trial Investigator )简称研究者( Investigator ) ,是指对临床试验的质量和研究中受试者( Subject )安全和权益(权利、健康和福利)的负责者。在多中心临床试验中,每个临床试验中心都有一位研究者负责该中心研究的执行,这时,申办者将根据专业特长、资格、能力或是否参与制订试验方案等情况指定其中一位研究者对研究总负责,以协调各个中心之间的工作。有时在国际多中心临床试验中,会有一名试验协 ......

——《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
书名:《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
栏目:药物和医疗器械临床试验GCP 200问 > 药物篇
作者:赵戬
参编:田少雷,方芳,吴琨
页码:66-69
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-06-01
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