[辅助检查]第四节 方法性能评价

任何分析方法都存在一定的误差，为保证高质量的临床实验室服务，在选定的方法经过初步试验之后、用于临床常规检测之前或对原有检测系统进行了修改，实验室须对方法进行严格、系统的技术性能评价或对厂家所提供的技术性能指标进行验证。这里所指的方法包括方法学和仪器，以及与分析相关的校正、操作规程、分析人员、分析环境等所组成的检测系统。通常的方法技术性能指标有准确度、精密度、灵敏度、特异度、分析测量范围等。目前有专家提出用“正确度”代替以往的“准确度”概念，但还存在着争议，为此，本文仍引用准确度作为方法性能的评价指标。 ......