二、药品充填技术

充填是指将药品按要求的数量放到包装容器内，产品充填分为液体充填和固体充填两大类。预灌封注射器是国外20世纪90年代开发的一种新型药品包装形式，是直接将注射液预先充入一次性注射器中，注射器即为注射液的内包装，同时具有药物储存和注射两种作用，适于包装小容量、稳定性好的药物注射剂，容量范围0.5～20ml。为加强预灌封注射器的质量控制，国家食品药品监督管理局于2004年颁布了预灌封注射器及相关组合件的多个标准，对预灌封注射器的性能进行综合控制，包括：①外观。带有防磨损涂层的泡罩卡和封套用不同颜色标示服用的时间和 ......