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二、行政审批

技术审评经审查符合规定批准注册的产品,转相应的药品监督管理部门进行行政审批,符合规定的在规定的时限内核发《医疗器械注册证书》 ,注册产品标准和产品说明书由相应的药品监督管理部门根据申请人的申报资料予以核准,并以附件形式发给申请人。 ......

——《现场医护(POC)现状和进展》
书名:《现场医护(POC)现状和进展》
栏目:现场医护(POC)现状和进展 > 第五章 POCT的政策与组织管理 > 第八节 我国审评审批流程
作者:刘锡光 康熙雄 刘 忠
参编:[美]杰拉尔德J.科斯特(GareldJKost),刘 湘,黄 婧,胡佳杰,丁晓辉
页码:381
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-02-01
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