三、体外诊断试剂的检验检测

体外诊断试剂检验需要在具有承检能力的医疗器械检验机构进行，中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)通过中国合格评定国家认可委员会( CNAS ) ，中国国家计量认证( MA ) ，国家食品药品监督管理局诊断试剂检测能力认可，也就是“三合一认可” 。是具有对体外诊断试剂进行检验检测能力的医疗器械检验机构，以中检院为例，对体外诊断试剂检验检测流程，检验种类等日常检验工作进行介绍。复验是指当事人根据《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行) 》有关规定，在对原检验机构检验结果有异议时，向有资质的检验机构，如中 ......