国际医学科学组织委员会(Counsel for International Organization of Medical Sciences,CIOMS)推荐评价药物不良事件发生频度的标准为:十分常见(≥ 10%),常见(≥ 1%,lt.医疗器械不良事件发生频度可参考上述标准。在群体信息的分析评价中应考虑如漏报率高、报告来源不均衡、报告质量有待提高等问题。由于医疗器械不良事件早期预警工作的有效开展主要依靠监测数据的分析评价,因此报告的质量非常重要,足以影响政府部门早期发现危害公众健康的监测工作。自愿报告系 ......