第九节 注射用无菌粉末

注射用无菌粉末俗称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射。注射用无菌分装产品在进行无菌分装前，应研究测定物料的热稳定性、临界相对湿度、粉末的晶型与松密度等。注射用产品的分装必须在高度洁净的无菌室中按无菌操作法进行，多采用直接分装法，即将精制的无菌粉末，在无菌条件下直接定量分装于小瓶后加塞、扎铝盖即可。除应无菌无热原、粉末中无异物（澄明度合格）、药物粉末的细度或结晶大小应适宜（便于分装）外，还应对粉末进行必要的物理化学性质的测定，以利于制定合理的生产工艺，保证制品的质量。药物的无菌粉末在无菌分装过程中应防止吸 ......