医药工业发展的宗旨在于不断研究开发并产生具有更好疗效和更低毒副作用的药品,以满足人们不断增长的防病治病和保持身体健康的需求。随着人们对药品安全性和有效性认识的不断变化,世界各国药品临床试验管理法和监督管理体系逐步发展和完善。参加药物临床试验的人员有主要研究者( PI ) 、辅助研究者( SUB-I ) 、临床监查员、临床研究协调员( CRC ) 、研究护士、药剂师、试验员、受试者、申办者、护士以上的临床护士若干名和伦理委员会成员组成,以上人员配制要求均取得国家颁发的GCP证书。研究护士明确职责,加强培训, ......