第七节　药品管理SOP

建立本中心内试验用药品（下称： IP ）管理的标准操作流程，保证IP的交接、储存符合方案及现行法规的要求。所有中国中医科学院西苑医院承担的Ⅱ 、 Ⅲ期临床试验，以及免费提供试验用药品的Ⅳ期临床试验。药品管理员每月应至少清点1次在库的IP并对药品的包装进行检查，如发现外包装破损的药品，应立即通知主要研究者及IP提交者，并将与包装破损药品同一编号的所有药品转移至药品回收区域（转移方法：药品管理员先领出IP再返还） 。药品管理员根据研究者开具的《试验用药品专用处方》 （附件。具有处方资格的研究者变更后，申办者/ ......