[文献资料]第四节　发育和生殖毒性最新研究进展

随着科技的发展，发育和生殖毒性研究的技术水平和风险管理水平得到不断的提高，对于过去二十年来对药物发育和生殖毒性研究有重大意义的研究进展总结如下:一、体外发育毒性试验方法的发展。在过去10 ～ 15年中，发育免疫毒性研究越来越得到广泛的关注。FDA和EMA分别于2006年和2008年颁布了幼年动物发育毒性评价相关的指导原则，强调了发育免疫毒性评价的重要性。但体内动物试验存在种属间外推的不确定性，功能性检测指标的不敏感性等原因，尚不能满足快速、大量和敏感检出发育神经毒性物质的需求。因此，在未来将更注重于体外检 ......