第四节 细胞基质的质量控制方法及其要求

但大体来说，细胞基质的质量控制是以细胞安全性评价为中心，结合细胞特性及其制备过程以及原材料综合而成，其主要包括以下几个方面：细胞基质的鉴别检测、外源因子污染的检测、细胞致瘤性／致癌性检测以及细胞特性鉴定，每一项目下均又分为不同层次的检测要求。如前所述，细胞基质对于疫苗生产的重要作用无需赘述，如何提高细胞基质的安全性、提高细胞基质质量控制的要求，大力研究新的检测方法，更大程度地降低细胞基质对疫苗潜在安全性的风险，提高疫苗的安全性，将长期地并始终是疫苗研究人员及国家药品管理人员的任务和追求。 ......