五、质量管理

POC . 03500 : POCT程序有书面的质量管理方案吗?POCT质量管理方案必须是被明确定义并且备案的。该方案必须确保检测过程中样本分析前、分析中和分析后(报告)每个阶段的质量，包括患者鉴别和准备，标本的采集、鉴定和处理.POCT计划要能够根据它的质量管理系统数据制订出改进计划。这个系统可能需要包括医生反馈、后续的调查以及特殊模式下的患者结果监控(如一系列不明原因的低血糖症)所提示的分析误差。POCT人员会根据检测结果作出行动(如根据血糖结果改变胰岛素的剂量，或者根据凝血时间改变肝素的剂量) ，需 ......