第一节 病毒性疫苗生产用细胞基质发展概述

对于生物制品来说，细胞基质特指可用于生产生物制品的细胞，它可以是原代细胞，也可以是传代细胞，但它不同于我们科学研究或科学试验所用的细胞，而且，也并不是任何一个细胞都可以作为生产生物制品的细胞基质，我们对它有着特殊的要求，它的使用经历了一个长期的发展过程。同国际发展过程一样，我国病毒性疫苗生产用细胞基质也经历了一个从原代细胞到人二倍体细胞，再到连续传代细胞以及昆虫细胞的过程。不同类型细胞的特点使其对病毒性疫苗的潜在安全性风险是不一样的，因而，不同类型细胞基质的质量控制要求也会有其不同的特点，从而影响到由特定 ......