[文献资料]七、报告表及使用说明

避孕器具不良事件报告在采用国家食品药品监督管理局监制的《可疑医疗器械不良事件报告表》基础上，结合计划生育药具管理进行了一些调整，如增加了身份证、育龄妇女编码。在事件后果部分增加了取出器械、未取出器械和未完全取出器械的内容。可疑医疗器械不良事件报告表》由患者资料、不良事件情况、医疗器械情况、不良事件评价四部分及报告来源等信息组成: 1 .患者资料。第8条事件后果：根据本次不良事件所造成的后果情况在“死亡_ _ _（时间）、危及生命、机体功能结构永久损伤、必须采取医疗措施以避免上述永久损伤、取出器械、未取出器 ......