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九、试  剂

清单中的其他有关试剂的问题并不适用于免检测试。在单独包装的试剂/试剂盒使用的站点应该根据使用的体积和储存需要建立试剂质量和稳定性的监控标准。POC . 05000 : POCT计划是否制订了新批次试剂的可接受标准,以保证使用新旧批次试剂的患者参考范围和质控范围是相似的?实验室必须比较新旧批次的试剂的结果。已知数值的试剂可能包括患者标本或者质控样本。对于定性测定,最小范围的交叉检测包括使用新旧试剂做至少一个已知的阳性结果和一个阴性结果的患者标本的复检,保证新的试剂可以得到相同的结果。POC . 05050 ......

——《现场医护(POC)现状和进展》
书名:《现场医护(POC)现状和进展》
栏目:现场医护(POC)现状和进展 > 第五章 POCT的政策与组织管理 > 第一节 2007美国临床POCT认证规则
作者:刘锡光 康熙雄 刘 忠
参编:[美]杰拉尔德J.科斯特(GareldJKost),刘 湘,黄 婧,胡佳杰,丁晓辉
页码:318-319
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-02-01
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