2000年,我国正式颁布实施《医疗器械监督管理条例》,标志着我国医疗器械的监督管理工作进入了规范化、法制化的新时期,为医疗器械监管重要手段之一的医疗器械不良事件监测工作提供了有利的法律依据。 ......