第二节 设计可比性监测方案的实际考虑

当设计一项可比性方案时应考虑一些因素。实验室主任必须确定在同一医疗机构系统内一台以上仪器测量每一分析物适当的监测方案。可应用的法规和（或）认可要求（如比对检验的频次）应融合在任何设计方案中。即使没有法规或认可要求，可比性验证应认为是良好的实验室实践。在设计测量系统可比性常规评价的计划中，应考虑患者样本结果非可比性的潜在原因。如果通过过程改进完成可比性的监测，最初执行可比性监测的成本与随后过程改进的成本应由于改进性能和较少监测的成本降低而降低。在下列情况下指出需要进行专门的可比性验证：一台或多台仪器存在的问 ......