第五章　针对相关管理人员的问题

参考答案：我院伦理委员会（ IRB ）的组成是符合CFDA-GCP 、 ICH-GCP和相关的法规和指导原则的，医学专业背景、性别比例、科学/非医学人员、社区代表都有，伦理委员会（ IRB ）办公室的专职人员可以满足现有审查项目的需要。相关人员及其直系亲属拥有研究相关的所有权,包括但不限于专利、商标、版权或转让协议。若受试者出现与试验产品相关的或研究方案所需的诊断检查引起不良反应并受到损害，受试者的相关治疗费用和全部赔偿或补偿款以及乙方为此付出的诉讼费、代理费、其他合理费用及乙方的其他损失应均由甲方承担， ......