第二章　针对主要研究者/PI的问题

1 .风险的种类与等级如何界定？保密:保护私密不被泄露，也指遵守研究者与受试者达成的协议，即如何对受试者可识别身份的个人信息进行处理、管理与公开。一般还需要研究者考虑告知患儿本人会否引起患儿对疾病的恐惧心理来判断是否需要告知患儿本人） 。4 ）执行知情同意过程的研究者在知情同意书上签署姓名和日期。4 ）已签完知情同意书一式两份，一份提供给受试者或其法定代理人保留，另一份由研究者交由试验机构存档。10 .在开展人体研究中研究者主要的职责是什么？参考答案：设计研究方案，组织实施研究，监测研究实施，关注安全性数 ......