常见的变态反应即与遗传药理学变异或者获得性药物变态反应有关。如果药物剂量加大,药物不良反应随之加重,停药则不良反应逐渐消失,再给药物则不良反应重现,则直接证明了药物与不良反应之间的病因学联系。上述九条原则,主要适用于评价有关病因的群体研究,在评定药物不良反应时,常要求个体化评定药物与不良反应之间的关系,早期诊断,及时予以合理的治疗。符合同种、同类药物已知不良反应:观察到的药物不良反应符合动物试验或临床研究中已经肯定过的反应,则药物与不良反应之间的因果关系较肯定。在新药临床试验中,为了保证受试者的权益,对药 ......