第五节 疫苗稳定性的评价

疫苗的稳定性试验主要有以下4种类型：1 ﹒实时、实际条件下的稳定性研究。结果显示，与液体剂型甲肝减毒活疫苗相比，冻干甲肝减毒活疫苗在2～8℃和－ 20℃贮存有效期分别延长了15～17个月和12～16个月，在25℃和37℃稳定性也显著提高。结果显示，口服液体型脊灰减毒活疫苗稳定性较好，不同条件下疫苗的感染性滴度下降的程度均在《中国生物制品规程》（2000年版）规定的范围内。同时为了考察A ＋ C结合疫苗在不同温度条件下的A群多糖和C群多糖各自的稳定性，将1批放置在不同温度条件下保存的A ＋ C结合疫苗定期测 ......