附2 药品安全监管制度

本研究报告旨在探索创新药品安全监管制度的模式，改进和完善药品安全监管制度，完成药品安全监管工作的历史使命。3 .企业缺乏实施药品质量管理体系和药品安全风险管理意识。制定企业的药品风险管理计划，强化企业的药品安全责任。建立药物警戒制度，保障公众用药安全。应建立药品上市许可制度，强化上市许可持有人对药品安全的责任。规范药品安全信息发布制度措施，保证药品监督管理部门、企业、医药专业人员和患者之间的信息畅通，减少药品安全风险。完善惩罚性赔偿制度，建议修改现行《药品管理法》第九十三条的规定，增设惩罚性赔偿制度的条款 ......