第二节　ICH　《国际医学用语词典》（MedDRA）术语集

药物临床试验的重要目的之一是评价研究药物的安全性，安全性数据一般包括不良事件、病史、体格检查、生命体征、心电图及实验室检查结果。在临床试验中，安全性数据往往以文本形式收集，不利于数据的分类整理和统计分析，若使用专业的词典进行编码，不仅能提高分析时数据的质量、时效性和可用性，便于数据的分类、检索、报告，还可推进医疗产品安全性信息交流及监测，促进数据共享，利于资源节约。国际医学用语词典》(Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA ）即是在ICH主 ......