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(二)临床试验结果

统计分析人群:入组试验病例80例, ITTP、PPP和SAP一致,均为80例,每个中心40例,例数满足方案设定的统计学要求。按照5个可能的影响因素,即中心、年龄、性别、患病和体型,进行分层分析:与目标值比较,除35-岁组、50-岁组、患病组、偏瘦组、偏胖组差异无统计学意义外(P> .表8-7为单因素分析结果,可见各单因素类间的符合标准率均无显著差异(见表8-7中P2值一栏)。表8-8为单因素分析结果,可见各单因素类间的满意率均无显著差异(见表8-8中P2值一栏)。表9-1为单因素分析结果,可见各单因素类间 ......

——《影像医疗器械临床试验手册》
书名:《影像医疗器械临床试验手册》
栏目:影像医疗器械临床试验手册 > 第八章 影像医疗器械临床试验报告撰写 > 第三节 临床试验报告范例(DR和MRI) > 一、DR临床试验报告范例 > 三、临床试验结果
作者:施裕新 陆普选 张志勇
参编:张宇晶,张剑戈,顾俊,史景云,邢旭光
页码:262-282
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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