十五、会议议程，会议程序与会议记录（EC.ER.15）

本SOP是为伦理委员会会议审查确定工作程序，并做出相应的规定，包括：会议议程、会议记录和会议决定文件的准备、审核、批准和传达。报告与审查:秘书首先报告前次伦理委员会会议的会议记录，以及其他报告项目，并介绍当日议程。伦理委员会秘书及兼职工作人员逐项仔细检查核对会议记录、会议决定文件与申请文件的批件号、日期、临床研究批文号、研究项目名称、审查文件版本号、申办者、临床研究单位、主要研究者、参会委员姓名、审查意见、跟踪审查频率、。伦理委员会决定文件、项目相关的会议记录副本保存在审查项目文件夹。会议记录（ minu ......